Étude de cas
Développement d’un paramètre laser pour le marquage des dispositifs médicaux
Prothèse de genou et cupule acétabulaire, avec l’aimable autorisation de Sofab Orthopédie
Sofab Orthopédie a fait appel à Sisma pour doubler sa capacité de marquage laser d’implants et d’autres dispositifs médicaux à base de métal.
Lorsqu’il s’agit de projets médicaux, il est impératif de fournir un processus de marquage solide associé à une machine fiable. L’équipement sera utilisé 5 jours par semaine en 2 x 8.
Le projet concerne cinq familles de produits différentes, telles que les têtes fémorales, les bases tibiales, les cupules de mobilité de différentes tailles et les guides chirurgicaux.
Le système doit pouvoir répondre aux exigences typiques du marquage noir médical (c’est-à-dire résistance chimique et excellente lisibilité) sur plusieurs matériaux (chrome cobalt, titane et acier inoxydable).
Le système doit pouvoir s’interfacer avec la base de données interne de l’entreprise par le biais de requêtes SQL, charger automatiquement les projets de marquage et détecter automatiquement la position des composants.
Le marquage des dispositifs médicaux peut constituer un défi pour les fabricants de dispositifs médicaux. Les réglementations industrielles deviennent de plus en plus strictes, comme le montre actuellement la directive de la FDA (Food and Drug Association) sur l’identification unique des dispositifs (UDI). Une bonne collaboration entre Sisma et Sofab était essentielle pour fournir un processus reproductible conforme aux réglementations médicales.
Si vous voulez connaître tous les secrets du marquage noir médical, laissez votre nom et votre email pour télécharger la note d’application.
