Caso práctico
Desarrollo de un parámetro láser para el marcado de productos sanitarios
Prótesis de rodilla y cotilo acetabular, cortesía de Sofab Orthopédie
Sofab Orthopédie se puso en contacto con Sisma para duplicar su capacidad de marcado láser de implantes y otros dispositivos médicos metálicos. Cuando se trata de proyectos médicos, es obligatorio ofrecer un proceso de marcado sólido combinado con una máquina fiable. El equipo se utilizará 5 días a la semana en dos turnos de trabajo de 8 horas.
El proyecto incluye 5 familias diferentes de productos, como cabezas femorales, bases de tibia, copas de movilidad de distintos tamaños y guías quirúrgicas. El sistema debe poder cumplir los requisitos típicos del marcado negro médico (es decir, resistencia química y excelente legibilidad) en varios materiales (cromo-cobalto, titanio y acero inoxidable).
El sistema debe poder interactuar mediante consultas SQL con la base de datos interna de la empresa, cargar automáticamente los proyectos de marcado y detectar automáticamente la posición de los componentes.
El marcado de productos sanitarios puede suponer un reto para los fabricantes de estos productos. La normativa del sector es cada vez más estricta, como demuestra actualmente la directiva de identificación única de dispositivos (UDI) de la FDA (Food and Drug Association). Una buena colaboración entre Sisma y Sofab fue esencial para proporcionar un proceso repetible que cumpliera la normativa médica.
Si quiere conocer todos los secretos del marcado negro permanente médico, déjenos su nombre y correo electrónico para descargar la nota de aplicación.
